- Udział w audytach jakościowych i zgodności (Quality Audits);
- Ścisła współpraca z działem cleaningu pracującym w obszarze GxP;
- Przygotowywanie dokumentacji wymaganej podczas audytów wewnętrznych, zewnętrznych oraz audytów klientów;
- Dostarczanie dowodów zgodności i potwierdzeń zapisów operacyjnych;
- Wdrażanie działań korygujących i zapobiegawczych (CAPA) wynikających z audytów;
- Zarządzanie zmianami (Change Control);
- Inicjowanie zmian dotyczących środków czystości, technologii sprzątania, sprzętu i procedur;
- Przygotowywanie dokumentacji zmian, w tym oceny ryzyka, uzasadnień i planów wdrożenia;
- Uzgadnianie zmian z działem jakości oraz innymi interesariuszami;
- Wdrażanie zatwierdzonych zmian w procesach operacyjnych;
- Zapewnienie odpowiedniego przeszkolenia personelu.